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北京润诺思获得ISO13485:2016“医疗器械质量管理体系”认证证书

发布日期:2018年7月17日

在全体员工的共同努力下,经过半年多的质量管理体系的培训、升版、完善和运行,太阳成集团tyc7111cc医疗旗下北京润诺思医疗科技有限公司(以下简称“北京润诺思”)于2018年6月26日获得第三方认证机构SGS(通标标准技术服务有限公司)颁发的ISO13485:2016 “医疗器械质量管理体系”的认证证书,不仅标志着北京润诺思的质量管理体系获得了国际认可,也是公司发展历程中的重要里程碑。

ISO13485:2016标准的全称是“医疗器械质量管理-用于法规的要求”,该版标准更加强调适用法规的要求和风险控制。执行该标准,旨在全面提高公司的质量管理水平,规避公司运营的法规风险,能有效降低产品发生质量事故或不良事件的概率,从而为公司产品质量提供了有力的保证。